Hopkins ha reso noti i rapporti rilevanti con Sanofi, AstraZeneca, Olympus, Smith e Nephew

Hopkins ha reso noti i rapporti rilevanti con Sanofi, AstraZeneca, Olympus, Smith e Nephew

Cattiva o discreta salute: 17,8% (durata del fumo ≤ 10 anni), 20,3% (>10 e BPCO: 9,1%, 12,2%, 20,3% e 32,7% Almeno quattro condizioni croniche: 18,1%, 17,2%, 23,3% e 26,1% Limitazioni alla vita sociale: 8,6%, 9,1%, 10,7% e 14,2 %

Kramarow ha detto a MedPage Today che, sebbene i benefici per la salute derivanti dall’abbandono del fumo siano numerosi e ben caratterizzati, meno si sa sui rischi per la salute associati al fumo in passato tra gli ex fumatori più anziani.

Gli anziani negli Stati Uniti hanno maggiori probabilità dei giovani adulti di avere una storia di fumo, con ex fumatori che rappresentano il 21% della popolazione NHIS del 2018 in generale e il 40% dei partecipanti al sondaggio di età pari o superiore a 65 anni. Questo 40% rappresentava quasi la metà degli uomini nella fascia di età superiore ai 65 anni e un terzo delle donne.

Smettere di fumare è associato a benefici per la salute immediati ea lungo termine, come una migliore funzionalità polmonare e un ridotto rischio di infarto e ictus.

Tra gli ex fumatori, di età pari o superiore a 65 anni, che hanno partecipato all’NHIS 2018, più della metà ha riferito di fumare da 25 anni o più, con il 23,5% di fumatori da 40 o più anni e il 31% da 25 a 40 anni.

Circa il 18% ha riferito di fumare da meno di un decennio e il 27,6% ha riferito di fumare da più di 10 anni e meno di 25 anni.

Circa tre quarti degli ex fumatori più anziani avevano iniziato a fumare all’età di 20 anni e il 93% di coloro che fumavano da meno di un decennio ha riferito di aver smesso di fumare 40 anni prima o più.

Al contrario, tra gli ex fumatori più anziani che hanno fumato per più di 40 anni, il 37,4% ha riferito di aver smesso negli ultimi 5 anni e il 57,3% ha riferito di aver smesso da più di 5 anni e meno di 25 anni prima di partecipare al sondaggio del 2018.

L’analisi ha diviso gli ex fumatori più anziani in quattro categorie di durata del fumo: 10 anni o meno, più di 10 anni e meno di 25 anni, da 25 a meno di 40 anni e 40 anni o più.

Kramarow ha osservato che lo studio aveva limitazioni significative, inclusa l’incapacità di controllare da quanto tempo un ex fumatore ha smesso. La durata del fumo è stata stabilita in base alle risposte alle domande; "Quanti anni avevi quando hai iniziato a fumare abbastanza regolarmente?" e "Quanto tempo è passato da quando hai smesso di fumare?"

"Ci possono essere effetti indipendenti del tempo trascorso da quando si è smesso di fumare sulla salute tra gli ex fumatori anziani," lei scrisse. "Misurato in un determinato momento, è difficile separare l’impatto del numero di anni fumati dal tempo trascorso da quando si è smesso perché sono così altamente correlati."

Mancavano anche informazioni sull’intensità del fumo, se gli ex fumatori erano fumatori leggeri o pesanti. L’indagine inoltre non ha chiesto informazioni sull’uso di altri prodotti del tabacco.

Nonostante i limiti, Kramarow ha dichiarato a MedPage Today che i risultati rafforzano le prove di una relazione dose-risposta tra fumo e cattiva salute, e ha detto che i medici che si prendono cura dei pazienti più anziani dovrebbero chiedere informazioni sulla storia del fumo.

"Quando si considera la salute delle persone anziane, vale la pena tenere presente che una percentuale significativa sono ex fumatori," lei disse. "La storia del fumo è probabilmente ancora rilevante, anche se qualcuno ha smesso di fumare decenni fa."

Divulgazioni

Kramarow non ha rivelato relazioni rilevanti con l’industria.

Fonte primaria

Rapporti sulle statistiche sanitarie nazionali

Fonte di riferimento: Kramarow EA "Salute degli ex fumatori di sigarette di età pari o superiore a 65 anni: Stati Uniti, 2018" Rapporto nazionale di statistica sanitaria 2020; No. 145.

Nei pazienti con rinosinusite cronica con polipi nasali, l’aggiunta di mepolizumab (Nucala) ha ridotto sia le dimensioni del polipo che la necessità di un intervento chirurgico nello studio SYNAPSE, ha riferito un ricercatore.

Nello studio multicentrico di fase III di 52 settimane, il trattamento con il biologico inibitore dell’IL-5 è stato associato a una riduzione del 57% della necessità di un intervento chirurgico rispetto al placebo nei pazienti con una storia di uno o più interventi chirurgici per ridurre i polipi, secondo Claire Hopkins, MD, del King’s College di Londra.

Mepolizumab aggiunto ai trattamenti standard di cura ha anche soddisfatto entrambi gli endpoint primari dello studio, mostrando miglioramenti statisticamente significativi nelle dimensioni dei polis nasali e dell’ostruzione nasale rispetto al placebo, ha riferito al Congresso internazionale della Virtual European Respiratory Society (ERS). La presentazione dei risultati dello studio SYNAPSE è stata una delle numerose discussioni che affrontano il ruolo crescente delle terapie biologiche nel trattamento dei polipi nasali all’ERS.

Mepolizumab è approvato negli Stati Uniti come terapia aggiuntiva di mantenimento per l’asma grave con fenotipo eosinofilico negli adulti e nei bambini dai 6 anni in su.

Sulla base dei risultati di SYNAPSE, il produttore di farmaci GlaxoSmithKline ha affermato che avrebbe perseguito l’approvazione normativa per il farmaco come terapia aggiuntiva per i polipi nasali.

Nel giugno 2019, l’inibitore dell’IL-4 dupilumab (Dupixent) è diventato il primo trattamento approvato dalla FDA per la rinosinusite cronica scarsamente controllata con polipi nasali.

SYNAPSE è stato condotto per esaminare l’efficacia e la sicurezza di iniezioni 4 settimane di 100 mg di mepolizumab nel trattamento di adulti con rinosinusite cronica e polipi nasali considerati candidati per la ripetizione della chirurgia.

Hopkins ha osservato che la rinosinusite cronica con polipi nasali è una condizione infiammatoria che colpisce circa il 4% degli adulti e ha un impatto significativo sulla qualità della vita.

Le attuali terapie standard di cura per la rinosinusite cronica e i polipi nasali includono corticosteroidi intranasali, irrigazione salina, steroidi orali a breve termine e chirurgia.

"Sfortunatamente, i benefici di questi trattamenti sono spesso di breve durata, le recidive sono comuni e molti pazienti hanno un controllo inadeguato dei sintomi," lei disse. "L’infiammazione di tipo 2 gioca un ruolo molto centrale nella fisiopatologia dei polipi nasali e il trattamento dell’infiammazione di tipo 2 si è mostrato promettente."

In uno studio precedente che prevedeva un dosaggio endovenoso di 750 mg di mepolizumab somministrato ogni 4 settimane per un totale di sei dosi, il trattamento era associato a riduzioni delle dimensioni del polipo nasale, miglioramento dei sintomi e ridotta necessità di chirurgia nasale.

In SYNAPSE, i pazienti sono stati trattati con infusioni sottocutanee da 100 mg dell’inibitore di IL-5, somministrate una volta alla settimana per 4 settimane in aggiunta alle cure standard.

Tutti i pazienti reclutati per lo studio erano non fumatori o ex fumatori, erano naïve al trattamento con farmaci biologici e immunosoppressori, avevano punteggi VAS (Visual Analog Scale) per l’ostruzione nasale pari o superiori a 5 e sono stati giudicati bisognosi di ripetere la chirurgia del polipo.

I cambiamenti nel punteggio totale del polipo nasale endoscopico alla settimana 52 e il punteggio VAS dell’ostruzione nasale tra la 49 e la 52 settimana erano gli endpoint primari dello studio. Gli endpoint secondari includevano il tempo per la chirurgia del polipo nasale durante lo studio, il punteggio complessivo dei sintomi VAS, il punteggio del test di risultato sinonasale-22, l’uso di corticosteroidi sistemici (SCS), i punteggi VAS compositi e di perdita dell’olfatto.

Gli autori hanno riferito che il punteggio totale del polipo nasale endoscopico e il punteggio VAS dell’ostruzione nasale sono migliorati significativamente (P

La variazione mediana del punteggio del polipo nasale endoscopico ha mostrato un miglioramento di 1 punto con mepolizumab (aggiustato -0,73, IC 95% da -1,11 a -0,34), mentre la variazione mediana del punteggio VAS dell’ostruzione nasale ha mostrato un >Miglioramento di 3 punti (aggiustato -3,14, IC 95% da -4,09 a -2,18).

Mepolizumab ha ridotto la chirurgia del polipo nasale del 57% (hazard ratio 0,43, IC 95% 0,25-0,76, P = 0,003), ha migliorato SNOT-22, VAS (globale, composito, perdita dell’olfatto) e uso sistemico di corticosteroidi.

Anche i dati dello studio SINUS-52 su dupilumab sono stati presentati in un poster ERS. Lo studio è stato condotto per esaminare l’impatto di dupilumab sul sangue e sui biomarcatori infiammatori nasali di tipo 2 in pazienti con rinosinusite cronica con polipi nasali, con e senza comorbidità di asma.

Lo studio ha rilevato che, in linea con il meccanismo d’azione del farmaco, dupilumab ha ridotto i biomarcatori della secrezione sanguigna e nasale dell’infiammazione di tipo 2 in questi pazienti.

In una sessione ERS sponsorizzata dal produttore di farmaci Novartis, Philippe Gevaert, MD, PhD, dell’Università di Ghent in Belgio, ha presentato una panoramica dei dati che valutano le terapie biologiche anti-IgE come terapie aggiuntive per il trattamento dei polipi nasali.

Il farmaco anti-IgE di Novartis omalizumab (Xolair) ha ottenuto l’approvazione europea ad agosto come terapia aggiuntiva per gli adulti con rinosinusite cronica grave e polipi nasali scarsamente controllati.

"Ora sappiamo che i biologici possono svolgere un ruolo nel trattamento dei polipi nasali e penso che questo sia un grande passo avanti per i pazienti," Ha detto Gevaert. "Prima dovevamo fare un intervento chirurgico dopo l’intervento chirurgico dopo l’intervento chirurgico e ora abbiamo un’opzione migliore, ovvero trattare i pazienti con farmaci biologici."

Ultimo aggiornamento 10 settembre 2020

Divulgazioni

Lo studio SYNAPSE è stato finanziato da GlaxoSmithKline (GSK).

Hopkins ha divulgato relazioni rilevanti con Sanofi, AstraZeneca, Olympus, Smith e Nephew.

Gevaert ha divulgato relazioni rilevanti con e / o supporto da 3NT, Ablynx, ALK, Argenx, Bekaert Textiles, Genentech, GSK, Hall Allergy, Medtronic, Novartis, Regeneron, Roche, Sanofi-Genzyme, Teva e Thermo Fisher.

Fonte primaria

Congresso internazionale della European Respiratory Society

Fonte di riferimento: Hopkins C, et al "Mepolizumab aggiuntivo per rinosinusite cronica con polipi nasali: studio SYNAPSE" ERS 2020.

Fonte secondaria

Congresso internazionale della European Respiratory Society

Fonte di riferimento: Bachert C, et al "Dupilumab riduce i biomarcatori ematici e nasali dell’infiammazione di tipo 2 in pazienti con rinosinusite cronica con polipi nasali e con asma in comorbidità: studio SINUS-52" ERS 2020.

L’introduzione molto precoce di glutine ad alte dosi è stata associata a una minore prevalenza di celiachia a 3 anni di età in un’analisi secondaria prespecificata dallo studio di prevenzione dell’allergia alimentare infantile Inquiring About Tolerance (EAT).

Nessuno dei bambini nell’analisi randomizzati al braccio di introduzione precoce del glutine dello studio aveva sviluppato la celiachia entro i 3 anni di età, rispetto all’1,4% dei bambini per i quali l’allattamento al seno esclusivo era raccomandato per almeno i primi https://harmoniqhealth.com/it/ 6 mesi di vita (rischio differenza 1,4 punti percentuali, 95% CI 0,6-2,6; P = 0,02).

Precedenti studi randomizzati che esploravano il consumo di glutine nella prima infanzia per la prevenzione della celiachia hanno mostrato poca o nessuna associazione tra i tempi di introduzione del grano e la prevalenza della malattia, ma i risultati dell’analisi dello studio EAT "suggeriscono che potrebbe essere stato prematuro scartare l’effetto dell’età dell’introduzione del glutine sullo sviluppo della celiachia," ha riferito Gideon Lack, MB, BCh, del King’s College di Londra e colleghi.

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